近期，悅康藥業(yè)接待國(guó)盛證券、匯豐晉信、中融基金、非馬投資、野村資管等機(jī)構(gòu)調(diào)研。

在調(diào)研中，悅康藥業(yè)表示，銀杏葉提取物注射液目前最主要的使用科室是神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科。接下來(lái)，隨著耳鳴適應(yīng)癥的推廣加大，銀杏葉提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量預(yù)計(jì)會(huì)有明顯增加。因?yàn)槟壳般y杏葉提取物注射液已經(jīng)入院，未來(lái)增加科室覆蓋的難度相對(duì)較小，有利于產(chǎn)品的進(jìn)一步推廣。

目前，針對(duì)耳鳴適應(yīng)癥領(lǐng)域，市場(chǎng)上針對(duì)耳鳴適應(yīng)癥治療有效的藥品非常稀缺，公司希望通過(guò)開(kāi)展耳鳴適應(yīng)癥真實(shí)世界的研究，來(lái)證明銀杏葉提取物注射液在耳鳴適應(yīng)癥領(lǐng)域具有確切的治療效果。一方面可以為臨床醫(yī)生提供治療耳鳴的科學(xué)依據(jù)，另一方面也可以對(duì)患者進(jìn)行科學(xué)知識(shí)的普及，在取得市場(chǎng)效益的同時(shí)，也收獲了社會(huì)效益。

悅康藥業(yè)管理層還介紹了核酸平臺(tái)等相關(guān)情況。公司稱，公司小核酸藥物和mRNA疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺(tái)已初步建設(shè)完成，公司加強(qiáng)了從靶點(diǎn)篩選與確認(rèn)、序列設(shè)計(jì)、抗原設(shè)計(jì)、藥效評(píng)價(jià)、CMC小試和中試、臨床試驗(yàn)到注冊(cè)申報(bào)的全鏈條的研發(fā)能力。

悅康藥業(yè)自主研發(fā)的可電離陽(yáng)離子脂質(zhì)輔料YK-009，分別于2023年7月和2023年10月完成了國(guó)內(nèi)首家CDE原輔包平臺(tái)及FDA DMF的備案登記，標(biāo)志著該輔料公司已率先實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化批量生產(chǎn)，并且該產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)全面的藥學(xué)和藥理毒理學(xué)研究，安全性、有效性得到了充分的論證。YK-009己經(jīng)成功應(yīng)用于公司核酸藥物管線中，未來(lái)將與公司核酸藥物制劑進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批。

悅康藥業(yè)小核酸肝靶向遞送技術(shù)GalNAc取得重大突破，獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，該技術(shù)已用到了公司小核酸藥物管線的開(kāi)發(fā)當(dāng)中。至此，在核酸藥物遞送領(lǐng)域，包括LNP遞送技術(shù)在內(nèi)，公司截止2023年底已獲得了10項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，極大地拓寬了公司核酸藥物開(kāi)發(fā)的護(hù)城河。

悅康藥業(yè)自主研發(fā)的首款靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物YKYY015，具有全新的序列，并采用了公司自主研發(fā)的siRNA序列全新修飾模板，該藥物的化合物核心專利已榮獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，并同步完成了PCT國(guó)際申請(qǐng)，獲得了《發(fā)明專利證書》，公司享有全球獨(dú)占權(quán)益。

悅康藥業(yè)治療原發(fā)性肝癌的國(guó)內(nèi)首款反義核酸藥物CT102正在中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心開(kāi)展臨床IIa期試驗(yàn)。

對(duì)于YKYY015，悅康藥業(yè)表示，公司自主開(kāi)發(fā)的一款治療高膽固醇血癥的siRNA藥物。以前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK9)基因?yàn)榘袠?biāo)，可從“源頭”(基因水平)直接調(diào)控目標(biāo)基因或蛋白的表達(dá)，從而發(fā)揮藥理作用，實(shí)現(xiàn)治療疾病的目的。使用自主研發(fā)的GalNAc遞送系統(tǒng)和新型siRNA點(diǎn)位修飾技術(shù)，提升藥理活性，延長(zhǎng)藥物作用周期，極大提高患者依從性。該產(chǎn)品有望今年獲得IND批件。

此外，悅康藥業(yè)的重點(diǎn)中藥創(chuàng)新藥，治療急性缺血性腦卒中的“注射用羥基紅花黃色素A”NDA申請(qǐng)已于2023年12月19日獲得CDE受理。“復(fù)方銀杏葉片”、“紫花溫肺止嗽顆?！币延?024年一季度正式獲得CDE受理NDA申請(qǐng)，進(jìn)入NDA審評(píng)階段。目前以上三個(gè)產(chǎn)品在CDE審評(píng)階段。

對(duì)于目前的營(yíng)銷體系，悅康藥業(yè)表示，經(jīng)過(guò)二十多年穩(wěn)健持續(xù)的快速發(fā)展，公司擁有成熟的市場(chǎng)推廣能力，建立了強(qiáng)大穩(wěn)定的銷售體系，未來(lái)將持續(xù)優(yōu)化和提升公司的銷售體系，持續(xù)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣體系和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。

（來(lái)源：中新網(wǎng)）